Yesfx外匯最前線　　2015-04-13  09:21　

前一陣子生技股ㄧ出現回檔，分析師就紛紛表示［泡沫破裂,即將崩跌］，這根本就是沒看過駱駝說馬背腫，完全沒搞懂生技股這幾年強勢上漲的真正理由！

1.持續上漲的主因是學術理論大突破！ㄧ點也不盲目：

回顧上ㄧ波生技股的王者輝瑞(PFE)，1995年之後出現漲6~7倍的走勢，之後營收獲利大增，股價在高檔不墜。當年輝瑞能出現如此夢幻的走勢，得益於80年代學術界對心血管疾病以及膽固醇研究的重大突破。自1987年全球第一個他汀類藥物獲美國FDA批准上市後，這類降膽固醇藥就成了史上最成功，銷售金額最高的藥。2006年輝瑞的降膽固醇藥Lipitor一年銷售金額就高達130億美元。

過去10年，學術界又出現的多項重大突破性研究成果：

最最最最最令人振奮的就是2004年現任台灣中研院院長翁啟惠在醣蛋白研究上獲得重大成果，引起全球矚目。這項成功，讓癌症標靶藥物的研發飛速成長。早期癌症已不是絕症，反而漸漸變成需要定期服藥慢性病。這幾年標靶新藥已成為藥廠金雞母！Pharmacyclics(PCYC)這家藥企只有單一項抗癌新藥(淋巴癌藥)獲得FDA審查過關，4年內股價漲了50倍，最終210億美元的高價被大藥廠併購。由於巨型藥廠手中現金滿滿，又面臨專利到期懸崖，未來兩年重量級癌藥過關，併購大戲仍會不斷出現。

（PS:期待翁啟惠院長能早日獲得諾貝爾獎肯定！）

除了醣蛋白以外，學術界在RNA基因研究上也突破。2006年諾貝爾醫學獎得主發現了RNA干擾現象，讓過去棘手的RNA疾病出現治癒曙光。(流感、C型肝炎、愛滋病、伊波拉都是RNA病毒) 。過去C型肝炎相當難治癒，又容易病變成肝硬化與肝癌，2014年GILD研發出新藥，標準療程口服新藥12周就能痊癒。但整個療程要價高達280萬台幣，令人咋舌。.未來幾年藥廠必將全力競逐這塊大餅。

第三個重大的突破是免疫療法。.2011年諾貝爾醫學獎就是頒給3 名發現啟動先天免疫機能方法的學者。.只不過至今尚未出現免疫療法通過審核的新藥。台灣的上櫃生技股浩鼎(4174)正在全力競逐成為全世界第一家免疫療法成功的藥企。它成功！

根據90年代經驗，一項學理的大突破，可以造成大約6~7年的新藥研發熱潮。這波新藥股與生技股大爆發，起點是2011年，可望持續到2017年以後。

2.美國新藥審核制度大改變:

美國國會於 1992 年通過「處方藥使用者費用法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），讓美國藥物管理局直接向廠商收取審查規費，用來聘僱專業人士，加速審查時間。FDA不斷調高收費，效果卓著。25年前一檔新藥送審，平均要34個月才知會不會通過，到了2012年已縮短到平均15個月。

2013年，FDA制定了嚴重疾病用藥促進計劃（EXPEDITED PROGRAMS FOR SERIOUS CONDITIONS）含了四個主要內容：

Ａ.快速通道機制Fast Track.

Ｂ.突破性治療Breakthrough Therapy.

Ｃ.加速核准機制Accelerated Approval.

Ｄ.優先審查Priority Review.

獲得優先審查資格的新藥,，可以在6個月內完成審批。獲得突破性治療資格的藥品，連臨床二三期的時間，試驗樣本數都能大幅縮減。.因此2014年美國FDA新藥過關數量創18年新高，達到54件。新藥公司的營收可望在2015/2016年持續向上噴發。

3.最富裕世代--戰後嬰兒潮老年化醫療需求:

生技的第三項利基，是戰後嬰兒潮年步入年老退休期。這個世代是目前最富裕的族群，未來在醫療開支上絕對不會手軟。.這利基許多投信與理專已跟投資人詳細剖析過，在這就不再贅述。

未來生技股仍會因為新藥過關，併購不斷，而且營收不斷上升，持續推升股價。.但是短期的回檔也會相當嚇人。2014年Q2就曾出現不到2個月內大跌20%的走勢。當時小型新藥股跌幅近50%的比比皆是，讓分析師們紛紛大喊生技完蛋了。未來類似戲碼還是會上演，記得看到時不要又驚呆了~~~此外也請記得：生技股財報較密集的時間是2月、5月、8月、11月，每年的12月、1月、2月，則是企業宣布年度新藥計畫較密集月份。掌握好節奏，生技基金就能為投資人帶來驚人利潤。